研究概要以往研究显示

研究概要

以往研究显示,serca2a缺乏与心衰进展有关,而基因转移疗法则可能改善心衰患者的心功能

平均随访17.5个月后,基因治疗组患者主要及次要终点与对照组相比均未出现改善(hr 0.93,p=0.81 与hr 1.27,p=0.40),无安全性问题报告

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图1两组患者心衰复发事件

图2两组患者无终点事件率

greenberg 表示,cupid-2试验得出阴性结果的原因有待确定,研究者也正在对数据进行进一步的分析虽然既往研究表明了基因转移疗法的有效性,但serca2a可能不是人类心衰治疗的正确靶点,以往结论可能只是偶然性发现尽管cupid 2试验未能达到其终点,但它的结果为未来心衰基因治疗研究明确了方向

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医脉通编译自:largest study to date shows no benefit to gene transfer therapy in heart failure. escardio. 01 sep 2015

cupid 2对该发现进行了深入研究,共纳入250例hfref患者,随机进行基因(n=121)或安慰剂(n=122)治疗,主要有效终点是随机治疗至下次复发(因心衰恶化需入院或进行动态治疗)的时间,随访1年以上次要终点是随机化慢性充血性心力衰竭至初次终点事件(全因死亡、心脏移植或植入机械循环辅助装置)的时间

cupid-2试验发现,基因转移疗法并不能减少整体或亚组受试者的心衰复发或终点事件,该结果为未来研究提供了重要信息美国研究者barry greenberg(加州大学圣地亚哥分校)在esc2015年会上公布了这一发现针对相同群体的初步研究发现,通过使用腺相关病毒(aav)载体向冠脉内灌注serca2a基因有利于晚期心衰患者的治疗

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