CSPE双年会华伟心力衰竭器械治

心衰是心脏疾病发展的终末阶段，是全球性的心血管挑战。在中华医学会心电生理和起搏分会（CSPE）第十二次全国学术双年会上，中医院华伟教授对我国心衰器械治疗的进展进行了详细汇报。

一、心脏再同步治疗

心脏再同步治疗（CRT）是心衰较为有效的治疗方法，临床实践证实，CRT可改善患者心功能，降低死亡率。近年来，心脏起搏治疗充血性心衰的临床研究取得了重大进展，为治疗心衰开创了新途径。

年ACCF/AHA/HRS关于CRT的Ⅰ类适应证如下：

指南指导的药物治疗基础上，LVEF≤35%、窦性心律、LBBB且QRS时限≥ms、NYHA心功能Ⅱ~Ⅳ级的患者。

CRT治疗操作复杂，具有一定风险，面临膈神经刺激、起搏阈值较高、固定不佳等挑战，因此，一些新技术应运而生。

左室四极电极导线

该导线含有4个电极，可选择任一电极进行起搏并和右室电极进行多种向量组合，可有效减少膈神经刺激。

一项纳入例患者的多中心研究发现，平均随访4.7个月后，术后膈神经刺激发生率为13.5%，%可通过调节左室起搏配置解决。

左室四极导线技术的发展使得左室多部位起搏（MPP）得以实现，可更快纠正心脏的传导延迟、改善患者心功能。

左室心内膜起搏

传统CRT失败的患者可经房间隔穿刺，将左室电极导线植入左室心内膜进行起搏。

ALSYNC是一项多中心、非对照、前瞻性临床研究，共纳入例传统植入电极失败或无应答的患者，采用左室心内膜起搏技术并随访至少12个月发现，电极植入成功率为90%。

图1.ALSYNC研究。

传统CRT失败或疗效不佳者，左室心内膜起搏CRT可使多数患者获益，但其安全性仍需大规模临床试验验证。

无导线心脏再同步起搏治疗技术

无导线心脏再同步起搏适用于靶静脉解剖异常，电极无法植入患者及左室电极无法达到理想位置的患者。

欧洲一项多中心研究-SELECTLV研究证实，超声介导无导线左室起搏系统是可行和安全的，可应用于CRT植入失败或无反应患者。

肺动脉压力监测技术

该项技术可直接监测肺动脉压力，及早发现心衰恶化，并及时调整CRT参数和临床使用药物，进而改善患者预后。

共纳入例NYHA心功能Ⅲ级中度心衰至少3个月、以往12月内有心衰住院史患者的CHAMPION研究证实，与传统临床管理相比，基于肺动脉压力联合传统信息管理的患者心衰再住院率降低43%，全因住院率降低30%，此外，患者死亡率降低53%，明显改善患者预后。

图2.肺动脉压力指导的ICD和CRT患者住院率大幅降低。

图3.肺动脉压力指导的ICD和CRT患者死亡率大幅降低。

二、心肌收缩力调节器（CCM）

CCM是一种可充电设备，每次充电1~1.5小时，目前已通过欧盟认证。已有证据证实CCM可改善患者6分钟步行距离和心功能。

图4.心衰非药物治疗建议。

三、迷走神经刺激（VNS）治疗心衰

VNS是在患者颈动脉部植入电极导线，刺激迷走神经，另一导线植入患者心尖部，感知患者心跳以触发迷走神经的刺激。

年8月发表的ANTHEN-HF研究共纳入60例NYHAⅡ~Ⅲ级、LVEF≤40%且QRSms的患者，随访发现，VNS治疗后6个月和12个月的结果均显示心衰相关的指标得到显著改善，如下图。

图5.ANTHEM-HF研究：患者心衰指标得以改善。

纳入例LVEF≤40%、NYHA心功能Ⅲ级有症状患者的大型研究-INOVATE-HF表明，VNS不能改善患者预后，VNS组和对照组全因死亡率或心衰恶化导致的死亡率分别为30.2%、25.8%（P=0.37）。因此，VNS安全性和有效性仍需大量前瞻性临床试验进行证实。

图6.INOVATE-HF研究：VNS组和对照组主要终点对比。

器械治疗新技术的发展为心衰治疗注入了新鲜的"血液"，不断开启心衰治疗的新模式。但部分新技术安全性和有效性目前仍存在争议，尚缺乏大规模的临床试验，未来应进行更多规模性研究，为新技术的发展提供临床依据，开启器械治疗新时代。

心在线专业平台专家打造编辑田新芳┆美编柴明霞┆制版王柳

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