心衰里程碑式创新药出现VICTORIA

南京医院、医院黄峻

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21世纪第二个十年伊始，VICTORIA试验(维拉西胍用于射血分数降低心衰的全球试验，VriciguatGlobalStudyinSubjctsWithHartFailurWithRducdEjctionFraction)犹如从大西洋彼岸响起的一声惊雷，冲破了新冠肺炎疫情阴霾瘴霧，迅速传遍全球。

为什么这样一项心衰临床研究能够成为热点新闻？并让心情沉重的心血管病医师尤其心衰及其相关领域的各方面人士为之振奋？

数年之前，维拉西胍（Vriciguat）的Ⅱ期试验（SOCRATE）获得阳性结果。该研究对象是心衰失代偿后4周内的射血分数降低心衰（HFrEF）和射血分数保存心衰（HFpEF）患者，每日一次口服维拉西胍，平行进行。

结果显示，在HFrEF患者中，维拉西胍治疗12周，与安慰剂相比主要终点NT-proBNP改变无影响。该药在HFpEF患者中耐受良好，NT-proBNP和左室容量无改变，但生活质量有所改善。

Ⅱ期试验着重评价药物的安全性，试验目的已达到，症状和生活质量改善已然是“额外收获”。此后，众人的目光集中到该药Ⅲ期试验VICTORIA研究。

近几年心衰领域遭遇到一系列“打击”。

先是用于急性心衰的新药舒缓素（srlaxin）的两项研究（RELAX-AHF-EU和RELAX-AHF-2试验）均以中性结果告终，导致这个公认为极有希望的产品无奈地退出了舞台。

几乎与此同时，PARAGON-HF试验的中性结果明确传递了清晰的信息，没有一个药物能够降低HFpEF患者死亡率和改善预后。

这些研究的失败让我们明白，心衰领域两个最难攻克的堡垒急性心衰和HFpEF仍然坚不可摧。