但长期风险仍然存在

entresto 是诺华为其 lcz696 选择的品牌名,该公司的这款新型心力衰竭药物有望成为一款重磅炸弹级产品该品牌名称需要官方确认,只有等到 fda 批准之后才能最终确定但在西班牙塞维利亚即将举行的欧洲心脏病学会心力衰竭会议上,诺华将首次使用这一名称

在 paradigm 中,未对痴呆进行严格的监控据伯恩斯坦分析师 anderson 称,下一项大的研究 paragon 包含了更为严格的神经认知评价,包括监控患者的淀粉样蛋白影像及认知下降与平时只是试图监控不良事件相比,特意去寻找不良事件是很容易发现问题信号的

编辑:小微

entresto 最迟有望 8 月份获得批心力衰竭准这款药物的批准没有明显的障碍,因为诺华声明它不用通过 fda 顾问小组

采用严格的痴呆鉴定标准,研究者在 entresto 治疗组确定了 15 例 (0.35%) 痴呆病例,在依那普利治疗组确定了 12 例 (0.29%) 痴呆病例应用更宽泛的标准,他们在在 entresto 治疗组确定了 83 例 (1.96%) 痴呆病例,在依那普利治疗组确定了 86 例 (2.05%) 痴呆病例 (p = ns)

entresto 增加痴呆风险的可能性一直是这款药物最大的威胁新的数据似乎要把这个担忧平息,至少暂时平息这种担忧当然,没有理由去认为这种担忧会阻止这款药物上市但长期风险仍然存在

在即将举行的欧洲心脏病学会心力衰竭会议上,研究者还将发布该药物的一些支持性次要信息最重要小儿心力衰竭课件的是,关键试验 paradigm-hf 的痴呆不良事件分析发现,与接受依那普利的对照组患者相比,entresto 治疗组患者未发现有痴呆风险增加的信号

周末即将发表的另一篇论文值得提及paradigm 研究者为预测 entresto 的长期治疗受益,进行了一个复杂的统计分析鉴于试验中死亡率有明显下降,研究者现在预测这款药物将使典型 55 岁患者的总生存期增加 1.4 年、典型 65 岁患者的总生存期增加 1.3 年是应该不足为奇的正如预期,疗效随年龄增长而减小