根据症状对体力活动的限制程度

entresto是首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(arni)类药物,来降低衰竭心脏的压力这是一种每天服用2次的片剂,其通过增强心脏的保护性神经内分泌系统(np系统)并同时抑制有害系统(raas)来发挥作用5

使心衰住院风险降低21%

参考

--- 心衰是一种危及生命的状态,美国有近6百万心衰患者;约半数患者罹患射血分数降低的心衰2

mosterd a, hoes, a, clinical epidemiology of heart failure, heart 2007;93:1137-1146

诺华制药全球负责人 david epstein 表示,“虽然存在不确定性和较高财务风险,但我们设计了充血性心力衰竭概念全球最大规模的心衰研究,对 entresto 和此前的金标准进行比较结果显示,数以百万计的射血分数降低的心衰患者现在有更大的机会生存得更加长久且远离住院风险我们认识到我们有责任确保将 entresto 尽快提供给患者和处方医生,并且将在接下来的一周开始向美国供货”

--- entresto是首个也是唯一一个在与ace抑制剂依那普利的头对头比较研究中显示出显着生存获益的治疗手段 1

entresto 目前尚未在中国获得批准

关于 entresto

novartis data on file

entresto 组因不良事件停用研究药物的患者数量少于依那普利组与依那普利组相比,entresto 组低血压和非严重小儿肺炎并心力衰竭血管性水肿的发生率略高,但肾损害、高钾血症和咳嗽发生率更低1

瑞士巴塞尔2015年7月10日电 / / -- 诺华宣布,美国食品及药品管理局(fda)已批准 entresto?(奥帕曲拉/缬沙坦)片剂(此前称为 lcz696)用于治疗射血分数降低的心衰entresto 将用于治疗 nyha ii~iv 级心衰患者,以降低心血管死亡和心衰住院风险

--- entresto在全球范围内首次获批上市将有望使美国数以百万计的射血分数降低的心衰患者延长寿命并减少住院

使全因死亡风险降低16%

mozaffarian d, et al. heart disease and stroke statistics - 2015 update: a report fr急性心力衰竭om the american heart association. circulation. 2014

总体而言,主要终点(心血管死亡或至首次心衰住院时间的复合终点)的风险降低20%

paradigm-hf研究在8,442例患者中得出的结果显示,与依那普利相比,entresto1:

langenickel th et al. angiotensin receptor-neprilysin inhibition with lcz696: a novel approach for the treatment of heart failure. drug discovery today: therapeutic strategies.2012,小儿肺炎并心衰 vol 9. no.4

fda 的这一决定基于 paradigm-hf 研究在8,442例患者中得出的结果该研究观察到 entresto 与 ace 抑制剂依那普利相比可显着降低心血管死亡风险,因此被提前终止1研究结束时,与依那普利组相比,entresto 组射血分数降低的心衰患者存活的几率更高且因心衰住院的几率更低

mcmurray jjv et al. angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure, n engl j med 2014

包括加拿大、瑞士和欧盟在内的全球各地的卫生管理机构目前正在对 entresto 进行审评一旦急性心力衰竭ppt被全球卫生管理机构批准用于治疗射血分数降低的心衰,预计 entresto 的销售额将有望突破50亿美元

使心血管死亡风险降低20%

美国有近6百万心衰患者,并且约半数患者罹患射血分数降低的心衰2根据症状对体力活动的限制程度,其中约220万患者为 nyha ii~iv 级心衰3心衰是一种危及生命的状态,患者心脏无法泵出足够血液供给全身患者发生死亡和反复住院的风险较高,并且可出现呼吸困难、疲劳和液体潴留等症状,进而显着影响生活质量4

--- 此次批准比fda的优先审评执行日期提前6周,使美国患者能够更快地获得entresto的治疗

美国德克萨斯大学西南医学中心临床科学系主任 milton packer 教授表示,“paradigm充血性心力衰竭概念-hf 研究观察到非常有意义的 entresto 的生存优势,这应当会促使医生们考虑使用 entresto 代替传统 ace 抑制剂或血管紧张素受体阻断剂来治疗所有合适的患者预期 entresto 将在未来几年,给射血分数降低的心衰患者的管理带来改变”