ST2,中国心力衰竭指南中的危险预测标志
ST2是心脏疾病或损伤而反应表达的可溶性蛋白,它反映心脏衰竭相关的心室重构和心脏纤维化。ST2不会受到如年龄、体重指数和肾功能受损这些干扰因素的影响。不像许多其他心脏标志物,ST2水平应随患者病情的变化迅速改变,从而帮助医生采取适当的决定做出行动,需要时迅速调整患者的疗法。
CriticalDiagnostics年3月24日宣布中国食品药品监督管理局(CFDA)已批准了其Presage?ST2Assay的临床使用。在此之前既有消息,ST2已被列入中国心力衰竭指南。
年3月CriticalDiagnostics指定EverbestInternational作为其Presage?ST2Assay在中国大陆,台湾,香港和澳门的独家经销商。从那时起CriticalDiagnostics和EverbestInternational就一直在获取CFDA许可和纳入指南方面密切合作。自从关于ST2已经有超过篇科学论文和摘要发表。
CriticalDiagnostics首席执行官DavidGeliebter发表意见“我们很高兴的CFDA批准了Presage?ST2Assay的临床使用,这是进接巨大的快速增长的中国诊断市场的一个重要里程碑。”
EverbestInternational首席执行官AlbertChen发言“ST2在中国的推出将惠及数以百万计诊断为心脏衰竭的患者,此段时间我们一直期待着这一天。ST2将帮助医生优化心脏衰竭患者的护理,我们很荣幸能成为其中的一员。”
在涉及超过中国心脏衰竭的病人的严格多因素分析中,那些ST2最高水平患者相较于ST2最低水平患者,全因死亡或30天内心脏移植的风险超过5倍。此外,在3年随访期内有过不良事件的患者中ST2水平显著升高。
估计中国有万人患有心脏衰竭。最近公布的研究表明,“ST2是中国就医心脏衰竭患者强有力的独立危险预测标志物,并提高改善了NT-proBNP在风险预测中的辨别力和重新分类等级。”
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