新药诺华治疗心力衰竭重磅新药En

时间:2017-1-17来源:疾病检查 作者:佚名 点击:

                    

近期,诺华内部人士透露,瑞士诺华研发的治疗心力衰竭药物Entresto在中国的临床试验已经完成,只等有关部门审批,有望明年上市。Entresto是一种万众瞩目复方药,用于降低心血管死亡和住院性心脏衰竭,是首个也是唯一一个在临床试验中疗效显著超越标准治疗药物依那普利(enalapril)的药物,而且表现出更高的安全性。

瑞士诺华研发的治疗心力衰竭药物Entresto,最早于年7月7日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,之后于年11月19日获得欧洲药物管理局(EMA)的批准上市,至此,Entresto已经成功拿下美国和欧盟的两大市场。近期,诺华内部人士透露,Entresto在中国的临床试验已经完成,只等有关部门审批,有望明年上市。

Entresto是一种万众瞩目复方药,用于降低心血管死亡和住院性心脏衰竭,是首个也是唯一一个在临床试验中疗效显著超越标准治疗药物依那普利(enalapril)的药物,而且表现出更高的安全性。Entresto的杰出表现,使该药成为过去10年中心脏病学领域最重要的进展之一。此前,业界早已按捺不住,纷纷预测Entresto将毫无疑问地成为超级重磅明星,上市后将迅速被临床医生接纳并取得一鸣惊人的成绩,并且在未来数年,该领域将无任何药物能与Entresto抗衡。

Entresto由Sacubitril(脑啡肽酶抑制剂)和缬沙坦(血管紧张素II受体阻断剂)组成,其中Sacubitril是一种新分子实体,能够阻断脑啡肽酶的效应,进而保护心脏神经激素控制系统。而缬沙坦作为一种血管紧张素II受体阻断剂,早于年获批上市,是种常用的抗高血压药物。Entresto适用于心衰及心脏射血分数减少的患者。Entresto为口服用薄膜衣片剂,每片含24/26毫克,49/51毫克,97/毫克(Sacubitril/缬沙坦)。官方给出的推荐其实剂量为49/51毫克(Sacubitril/缬沙坦),一天两次。两周或者四周后,加大剂量至97/毫克(Sacubitril/缬沙坦)一天两次。

Entresto是一种首创的双效血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂(ARNI),具有独特的作用模式,能够增强心脏的保护性神经内分泌系统(NP系统,钠尿肽系统),同时抑制有害系统(RAAS系统,肾素-血管紧张素-醛固酮系统),被认为能够减少衰竭心脏的应变。

有资料显示,Entresto每片价格12.5美元,每年每位患者需花费近美元购买,大幅高于普通心衰药物的价格。中国心衰病人数量超过万,一旦Entresto获批进入中国,市场潜力巨大。Entresto在中国的定价也引起高度







































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