警惕过度治疗引起心衰患者死亡率升高
研究发现,器械治疗中枢性睡眠呼吸暂停(CSA)可通过降低射血分数而增加心衰患者死亡率。
9月2日欧洲心脏病学会会议热点:通过自适应触发通气(ASV)改善心衰患者睡眠呼吸障碍,从而治疗中枢性睡眠呼吸暂停,同时可降低心衰患者的射血分数(SERVE-HF)。
MartinCowie表示,“改变游戏规则”的研究将会“挽救生命”。该研究同时发表在新英格兰医学杂志上。
来自伦敦Imperial学院的Cowie,警告医生不要使用一种被称为自适应触发通气(ASV)的装置去治疗EF值降低合并CSA的心衰患者。
Cowie表示“该研究改变了我们对收缩性心力衰竭患者睡眠呼吸障碍的理解——教科书将被改写。”
然而,他也强调,这项研究的结果不能扩大到EF正常或合并阻塞性睡眠呼吸暂停的心衰患者。
他解释说,CSA是由于睡眠期间大脑未能触发呼吸而引起,其与HF患者不良预后以及死亡相关。ASV使用无创呼吸机通过面罩提供呼气气道正压从而控制吸气压力以治疗呼吸暂停。虽然采用不同的ASV设备算法稍有不同,治疗原则却是相同的,也就是备用频率下自适应压力支持的通气。
小规模的研究表明ASV对CSA的心力衰竭患者的临床指标改善有益。如在LVEF,血浆BNP水平,生活质量和功能方面有改善。随后的CANPAP试验数据表明,当EF为40%或更少且合并CSA的心衰患者,持续气道正压通气(CPAP)控制CSA可能会提高死亡率。
Cowie报道,SERVE-HF试验基于对EF降低以及合并CSA的心衰患者的生存率和心血管预后的医疗管理,旨在探索使用ASV的影响。该研究是在包括德国、法国、英国和澳大利亚在内的11个国家的91个中心进行的。
例患者的研究
试验组按照基础指南医学治疗并配合ASV的推荐使用法每晚5小时一周七天的治疗(n=),对照组使用单独的基础指南治疗法(n=).
主要的终点是随时间而来的全因死亡事件,心血管介入和心衰恶化致意外住院。次要终点包括全因死亡和心血管死亡。随访的平均时间是31个月。
结果显示
实验组终点事件发生率为54%,而对照组的发生率为50.8%(HR1.13;95%CI0.97-1.13;P=0.10).然而所有的因素和心血管死亡率在ASV组(HR1.28;95%CI1.06-1.55;p=0.01)显著高于对照组(HR1.34;95%CI1.09-1.65;p=0.)。
基于这些试验结果,Cowie说,制造商现在发出了一个“全球通告”,他警告说,这种治疗法不应该用于中枢性睡眠暂停伴射血分数降低的心衰患者身上。
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